一文讀懂UKCA認證英國市場準入
全球批準和進入國際市場
目前, UKCA 認證體系 與CE認證體系非常相似,因此在幾乎所有情況下,凡是要求進入歐盟市場前加貼CE標志的,也同樣要求進入英國市場前加貼UKCA標志。該標志主要加貼在產品上,通常也加貼在包裝上(在少數情況下也接受標示于隨附文件上)。
2022 年 11 月 14 日:英國政府公告多數產品類別延長接受 CE 標識至 2024 年底?
2022年11月14日,英國政府宣布延長接受CE標識至2024年12月31日;在此期間,企業可自主選擇使用CE標識或UKCA標識。
請注意以上調整不適用于醫療設備、建筑產品、可運輸壓力設備、索道、無人機系統、鐵路產品和海洋設備。相關部門正在針對這些特殊行業做具體安排。
該公告還有哪些影響?
英國政府還在審查更廣泛的產品安全框架法并可能通過電子卷標等其他方法驗證。直至 2027 年 12 月 31 日前,英國政府將允許 UKCA標識及來自EEA歐洲經濟區國家的產品其進口商信息放在隨附文件或標簽上。在此日期之前,允許制造商將2024年12月31日之前取得的CE 合格評定產品用作 UKCA標識的基礎。
改變的原因是什么?
考慮到當前企業面臨的經濟困難狀況,該決定旨在減輕重新測試和標簽的成本,并讓企業專注于增長。
英國不同地區的市場準入
UKCA和UKNI標志是英國版的CE標志。英國脫歐后,UKCA標志(英國合格評定)于2021年1月1日生效。盡管名稱包羅一切,但在英格蘭,蘇格蘭,威爾士(大不列顛)銷售的醫療器械和IDVs需要UKCA標志,但北愛爾蘭除外,北愛爾蘭將繼續使用CE標志和自己的UKNI標志。
英國市場進出口原產地、目的地和要求
UKCA對其涵蓋范圍內的所有產品都具有強制性。然而對于大多數產品來說,UKCA標志既可以加貼在產品上也可以在隨附文件上。對于有特殊規定的產品類別,產品上必須加貼UKCA標志。從2024年1月1日起UKCA標志成為強制性認證標志,必須加貼在產品上。
出口英國UKCA認證所涵蓋的產品
制造商可以選擇使用CE標志或其他認可的歐盟標志(在允許的情況下),或UKCA標志向英國供應以下領域的產品:
玩具安全、休閑船和私人船只、簡單壓力容器、電磁兼容、非自動衡器、測量儀器、電梯及升降設備、防爆產品、無線電設備、壓力設備、個人防護設備、燃氣用具、機械、室外噪音、生態設計、氣溶膠、低壓電器和有害物質限制。
UKCA標記涵蓋的產品,但有一些特殊規則:如醫療設備、鐵路互通性、建筑產品和民用炸藥。
出口英國產品UKCA認證流程
Step 1. 申請
提出UKCA認證申請后,填寫申請表。申請表包括我們發布報價所需的所有必要信息,通常包括公司和產品詳情、原理圖、技術圖紙、用戶手冊、評估報告/要求等。
Step 2. 申請審查
您完成申請后,認證機構將對您提交的申請表進行審查,以確保申請表中包含足夠的信息、產品的認證信息正確無誤。
Step 3. 評估
我們的工程師將按照商定的計劃實施評估。另外,在法規允許的情況下,您可以提交法規認可機構的預評估報告。
Step 4. 技術評審
評審員將根據法規的基本要求對所提供的評估報告和其他文件進行評審。然后,評審員將根據評審結果,建議進行或不進行認證。
Step 5. 認證決定
若評審員建議進行認證,則發證官將進行一些額外審查并做出最終決定。
Step 6. 認證
在認證人做出肯定的認證決定后,便會生成證書。
英國UKCA認證常見問題
1. 如果從歐盟進口,我需要在產品上注明英國地址嗎?
是的,進口商地址也應在產品上注明。對于在產品上注明進口商詳細資料不可行的情況,針對貴方產品的法規可能會將其考慮在內,允許在它處注明。
2. 對于2021年的CE標志,符合性文件中列出的歐盟代表可以位于英國嗎?還是必須位于其它27個國家?目前我們的歐盟代表位于英國。
歐盟代表必須位于歐盟境內,2020年12月31日后,位于英國的代表將不再被承認為歐盟代表。
3. 是否有這種可能,即“批準檢驗機構”將不能及時獲得所有(UKCA符合性評定)相關法規領域的授權?英國是否有或將會有其它批準檢驗機構?
位于英國境內的所有歐盟授權檢驗機構將在2021年1月1日自動成為英國批準檢驗機構,因此我們可以確信,批準檢驗機構將覆蓋總范圍內的絕大多數產品。盡管如此,對于少數產品來說,在過渡期結束前,沒有任何一家英國批準檢驗機構會將它們納入其認證范圍之內,出現這種情況時應聯系相關政府部門征求意見。
4. 在進行產品符合UKCA標準的認證時,英國是否接受在歐盟范圍內出具的檢測報告?
如果適用法規要求進行第三方符合性評估,英國批準檢驗機構在認證時可酌情接受在英國境外出具的檢測報告。這只有在檢測實驗室擁有適當的認證授權并應用了正確的檢測標準時才有可能。
5. CE和UKCA屬于自我認證這一點有變化嗎?除了讓人放心之外,還有別的理由要求授權檢驗機構進行審查嗎?如果進行的檢測符合該市場使用的標準,您是否會像我們以前那樣填寫一份聲明并保存結果(同時注冊產品)?
許多指令/法規并不要求授權檢驗機構/批準檢驗機構參與檢驗,但有些指令/法規的確要求授權檢驗機構參與檢驗。UKCA的要求與CE的要求非常接近,因此,如果您的產品不被CE認證要求授權檢驗機構參與認證,那么您的產品也不需要英國批準檢驗機構參與UKCA認證。
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