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CE認證適用產品,CE認證模式,CE認證申請程序及CE認證所提供的資料

TESTCOO/2021-10-22

一、CE認證適用產品

歐盟發布的實行 CE 標志的指令如下,現將適用產品、指令文號、發布日期、施行日期等列表:

二、CE認證的模式

目前,歐盟認可的使用 CE 標志的模式有如下八種:

1、工廠自我控制和認證

Module A(內部生產控制):

1)用于簡單的、大批量的、無危害產品,僅適用應用歐洲標準生產的廠家。

2)工廠自我進行合格評審,自我聲明。

3)技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產品是否符 合指令,生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。

4)不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。

Module Ab:

1)廠家未按歐洲標準生產。

2)測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。

2、由測試機構進行評審。

Module B(EC 型式評審):

工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。

注:僅有 B 不足于構成 CE 的使用。

Module C(與型式[樣品]一致)+B:

工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。

Module D(生產過程質量控制)+B:

本模式關注生產過程和最終產品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,EN29003)進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。

Module E(產品質量控制)+B:

本模式僅關注最終產品控制(EN29003),其余同 Module D。

Module F(產品測試)+B:

工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢 或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。測試機構頒發證書。

Module G(逐個測試):

工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產品技術參數,測試機構逐個檢查產品后頒 發證書。

Module H(綜合質量控制):

本模式關注設計、生產過程和最終產品控制(EN29001)。其余同 Module D+ Module E。

其中,模式 F+B,模式 G 適用于危險度特別高的產品。

三、CE認證申請程序

1)????? 制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。

2)????? 申請人填寫 CE-marking 申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給 實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。

3)????? 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4)????? 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

5)????? 申請人提供技術文件。

6)????? 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

7)????? 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

8)????? 技術文件審閱包括:a ?文件是否完善。

b ?文件是否按歐盟官方語言(英語、德語或法語)書寫。

9)????? 如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

10)?? 如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

11)?? 本頁第 9、10 條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。

12)?? 申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

13)?? 實驗室向申請人提供測試報告或技術文件(TCF),以及 ?CE ?符合證明(COC),及CE 標志。

14)?? 申請人簽署 CE 保證自我聲明,并在產品上貼附 CE 標示。


四、辦理CE認證需提交的資料

1) 產品使用說明書。

2) 安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。

3) 產品技術條件(或企業標準)。

4) 產品電原理圖。

5) 產品線路圖。

6) 關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。

7) 整機或元部件認證書復印件。

8) 其他需要的資料。


五、使用 CE 標志需經過的合法程序

廠商可按下列主要步驟操作:

1)?根據指令關于使用 ?CE ?標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC 號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。

2)?根據指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐盟通知程序認可認證 機構評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的 CE 證書,作為可以或準許使用 CE 標志的前提條件。

3)?由制造商按有關指令規定在通過規定模式的合格評定后,自行制作或加附 CE 標志 及有關指令規定的附加信息。

4)?有關指令規定應在 CE 標志部位,接著加附認可認證機構的識別編號時,應由執行合格評定的認可認證機構自行加附,或授權制造商或其在歐盟的代理商負責加附。 對特別危險的產品,指令中規定由強制性認可認證機構進行產品樣品試驗和(或)質量體系認可的,均應先取得評定認可,才能獲準使用 CE 標志。


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